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湖南尔康药用级月桂氮?酮 500ml/瓶 研发申报有资质

发表时间:2025/6/11&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;触&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;点击率:23
 
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月桂氮?酮

59227-89-3

本品为1-十二烷基-六氢-2H-氮杂?-2-酮。含C18H35NO应为97.0%102.0%

  【性状】本品为无色透明的黏稠液体。

  本品在无水乙醇、乙酸乙酯、乙尘、苯或环己烷中极易溶解,在水中不溶。

  相对密度    本品的相对密度(通则0601)为0.9060.926

  折光率    本品的折光率(通则0622)为1.4701.473

  黏度    本品的运动黏度(通则0633第一法),毛细管内径1.2mm±0.05mm,在25℃时为3234mm2/s

  【鉴别】(1)取本品2ml,加甲醇2ml,加1mol/L盐酸羟胺溶液(临用新制)1ml,加氢氧化钾1粒,置水浴上加热,放冷,加叁氯化铁试液1滴,摇匀,再置水浴上加热,溶液显棕紫色。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集48图)一致。

(3) 炽灼残渣    取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%

(4)  重金属    取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之"十。

(5)  【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。

(6)  色谱条件与系统适用性试验    100%二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱,起始温度为100℃,维持1分钟,以每分钟15℃的速率升温至240℃,维持45分钟;检测器温度为300℃;进样口温度为250℃。理论板数按月桂氮?酮峰计算不低于10000,月桂氮?酮峰与内标物质峰的分离度应符合要求。

(7)  测定法    取本品约20mg,精密称定,置10ml量瓶中,加内标溶液(取廿四烷适量,加正己烷溶解并稀释成每1ml中含2mg的溶液,作为内标溶液)溶解并定量稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另取月桂氮?酮对照品,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。

(8)  【类别】药用辅料,渗透促进剂。

(9)  【贮藏】遮光,密封保存。


 
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